亚洲av无码不卡,超碰caoporen97人人,免费看撕开奶罩揉吮奶头视频,久久久久99人妻一区二区三区

歡迎來上海昊擴科學(xué)器材有限公司!我們將為您提供周到的服務(wù)!
產(chǎn)品分類

Product classification

技術(shù)文章
首頁 > 技術(shù)文章 > 溶出度儀-影響溶測定的若干因素

溶出度儀-影響溶測定的若干因素

發(fā)布日期:2021-04-27      瀏覽次數(shù):1114
  藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業(yè)工作者們,實驗測定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。
 
  針對影響溶出度儀測定的若干因素,做一個詳細的總結(jié)和分享。
 
  影響溶出度測定試驗結(jié)果的因素:試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。
 
  一、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動
 
  不管是籃法還是槳法,介質(zhì)在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動都會改變介質(zhì)的流體動力學(xué)性質(zhì),從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求,一般規(guī)定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。
 
  二、攪拌器中心位置
 
  《中國藥典》2015年版通則0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大于2mm”,與PDG協(xié)調(diào)后的要求一致。研究表明,當(dāng)轉(zhuǎn)軸偏離溶出杯中心軸2~6mm時,溶出速率可能會有2%~10%的顯著增加。
 
  三、攪拌速度
 
  籃法或槳法中攪拌裝置的轉(zhuǎn)動產(chǎn)生了流體的動力學(xué)特性,并終改變了介質(zhì)與制劑的液-固界面狀態(tài)。轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動狀態(tài)是影響籃法或槳法溶出特性的根本因素。轉(zhuǎn)速的準確與穩(wěn)定是溶出儀基本的性能要求。《中國藥典》2015年版規(guī)定轉(zhuǎn)速應(yīng)該在規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍內(nèi),與協(xié)調(diào)后的國際要求是一致的。
 
  四、溶出介質(zhì)中的氣體
 
  《中國藥典》2015年版要求,除另有規(guī)定外,溶出介質(zhì)須經(jīng)脫氣處理,其原因是在任何給定的壓力及溫度下,總有一部分氣體溶于液體中,在溶出度試驗過程中,這種氣體的存在可能會影響結(jié)果的重現(xiàn)性?!睹绹幍洹沸阅艽_認用的潑尼松片就是對介質(zhì)中的氣體含量特別敏感的樣品。
 
  五、溫度
 
  溫度波動的影響依賴于活性成分以及黏合劑和其他輔料的溫度溶解度曲線。有研究顯示,每1℃的溫度變化,會引起高達5%的溶出速率的變化。
 
  《中國藥典》2015年版規(guī)定溶出介質(zhì)的溫度為37℃±0.5℃,用于透皮貼劑時,溶出介質(zhì)的溫度為32℃±0.5℃。在每次試驗開始之前進行測量,要求溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度應(yīng)達到規(guī)定值范圍內(nèi),并保證足夠的平衡時間。
 
  六、取樣位置
 
  國外藥典從收載溶出度開始,取樣位置一直沒有變化,即“距溶出杯內(nèi)壁不小于10mm處”。《中國藥典》2015年版說明取樣方會影響到溶出量的測定,特別是在溶出的初始階段,取樣位置規(guī)定的具體,可以更有利于結(jié)果的重現(xiàn)。

Copyright © 2024 版權(quán)所有:上海昊擴科學(xué)器材有限公司  ICP備案號:滬ICP備20016915號-1  管理登陸  技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)   總流量:169243  網(wǎng)站地圖

在線客服 聯(lián)系方式

服務(wù)熱線

86-021-52261560

99久久亚洲精品无码毛片| 欧美激情精品久久久久久| 无需付费看美女直播的软件| 以家人之名电视剧全集免费观看| 国产精品无码麻豆放荡av| 浴室人妻的情欲hd三级| 被体育老师c了一节林妙妙| 成人情趣玩具| 高傲人妻女教师的沉沦长篇| 老熟妇愉情magnet| 亚洲av无码无在线观看红杏| 熟睡人妻被讨厌的公侵犯| 国产69精品久久久久777| 日本护士野外xxxhd| 欧美一区二区三区| 日韩精品无码一区| 国产精品99久久久久久人四虎| 啦啦啦资源视频在线观看8| jrs直播(无插件)直播| 人妻~夫の上司犯感との| 国产精品久久久久久一区二区三区| 飘雪在线影院观看免费完整版高清| 精品国模一区二区三区| 国语精彩对白在线视频| 爆乳美女午夜福利视频| 被粗汉h玩松了尿进去np| 人妻少妇69式99偷拍| 精品人妻无码一区二区三区下载| 男男开小嫩苞好深啊h窑子开| 女人18毛片水真多| 男受被做哭激烈娇喘gv视频| 免费国偷自产拍精品视频| 欧美vpswindows另类| 将军猛烈顶弄h太子| 老司机午夜福利视频| 黑人50厘米全部进去| 中文字幕亚洲无线码在线一区| 亚洲熟妇av一区二区三区漫画| 亚洲 自拍 另类小说综合图区 | 日韩乱码人妻无码中文字幕久久| 欧美性猛交aaaa片黑人|